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泰安医疗器械经营许可证怎么办理的?医疗器械经营许可证三类办理流程:网上申请-纸质资料-市上窗口交件-区上交件-现勘资料-场地布置-现勘-区上出核查-市上交核查-通知取证 医疗器械经营许可证二类办理流程:网上申请-纸质资料-市上窗口交件-通知取证 办理三类的条件 (1)真实场地(须现勘) (2)质量负责人医学相关专业(体外试剂要检验相关专业) (3)医疗器械软件 (4)范围提供相应资质 (5)健康证(法人、企业负责人、质量负责人、库管) (6)办公室100平、库房60平、冻库30m3(体外试剂需要冻库) (7)有验配业务2个验配人员并提供证书(眼镜店需要) (8)库房需要空调 注: 1、医疗器械经营许可证,经营范围没有6840(体外诊断试剂),质量负责人可以是专科学历。 2、眼睛店面积要求50平方米,验配师2名 3、医疗器械二类备案和三类医疗许可,默认打2002版的经营范围;如果有要求打2017年版的经营范围,客户就必须提供产品注册证(每个产品对应一个经营范围,每个经营范围都要有相关产品注册证) |