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电话:18605387375

地址:泰安万达广场7号楼

泰安代办医疗器械经营许可证
  • 泰安三类医疗器械许可证如何办理?

    申请人提交材料目录:1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。8、经营质量管理规范文件目录。9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。10、仓储设施设备目

  • 泰安医疗器械经营许可证怎么办理吗?

    申请----材料提交----登记提交----审核----完成申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。8、经营质量管理规范文件目录。9、企业已安装的产品

  • 泰安医疗器械经营许可证怎么办理的?

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、国家药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、国家药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。  医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。  二、先来了解医疗器械的分类:  1.诊断性:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、

  • 泰安医疗器械经营许可证怎么办理的?

    医疗器械经营许可证三类办理流程:网上申请-纸质资料-市上窗口交件-区上交件-现勘资料-场地布置-现勘-区上出核查-市上交核查-通知取证医疗器械经营许可证二类办理流程:网上申请-纸质资料-市上窗口交件-通知取证办理三类的条件(1)真实场地(须现勘)(2)质量负责人医学相关专业(体外试剂要检验相关专业)(3)医疗器械软件(4)范围提供相应资质(5)健康证(法人、企业负责人、质量负责人、库管)(6)办公室100平、库房60平、冻库30m3(体外试剂需要冻库)(7)有验配业务2个验配人员并提供证书(眼镜店需要)(8)库房需要空调注:

  • 泰安如何办理三类医疗器械经营许可证

    三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书。01、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。02、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。03、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,

  • 泰安如何办理三类医疗器械许可证

    办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件:1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米。2.经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。

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